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實施lims系統所出現的幾個問題

發布時間:2019-09-29 點擊數:397

  LIMS最早出現在國內一般都是石油、石化、制藥等一些制造行業的實驗室,而第三方實驗室實施出現較早的屬藥檢行業,上海、廣州、北京、大連等藥檢所先后實施了LIMS系統,并已投入正式運行。而其他行業的第三方實驗室也正積極的進行考察、調研。實施LIMS系統成為了第三方實驗室的首要任務及必須要解決的問題。

 

  據了解,我國實施的LIMS系統有很多為國外廠家的LIMS系統,業內普遍認為國外的LIMS系統更能滿足實驗室管理的規范,更符合國際的要求。也正是國外LIMS系統的進入,又給我們帶來一些新的問題。

 

  實施lims系統所出現的幾個問題

 

  lims系統的核心就是檢驗流程控制、質量控制、數據跟蹤溯源。

 

  lims系統的這幾個核心問題在于以下三點:

 

  一、檢驗流程控制方面的問題

 

  隨著我國第三方實驗室的業務范圍的不斷擴大,檢驗類型也是越來越雜。比如藥檢行業除了檢驗藥品以外還同時檢驗食品、醫療器械等品種。而它們的檢驗流程、檢驗方法、檢驗依據又完全不同。這時lims系統就出現了問題,尤其是國外的lims系統,它嚴格執行實驗室的規范。這就在靈活性上帶來了問題,當業務范圍不斷擴大的情況下,lims系統就不能滿足業務的需求了,而lims系統的規范、代碼都是國外制定和開發的,我們又無權進行修改。問題就隨之而來,投入了巨額資金卻帶來了應用的回報,這時它就成了雞肋,食之無味、棄之可惜。

 

  二、質量控制的認可/認證的準則問題

 

  我國實驗室質量控制主要都是遵從實驗室認可、認證的準則。有的實驗室根據認可/認證的準則,結合自己的情況,各種制定了不同的質量控制程序,而沒有統一的規范性。國外lims系統遵循的準則和我們有所不同,這就與實驗室認可/認證的準則出現了偏離。不適合我們實驗室的長期發展。

 

  三、數據的跟蹤溯源問題

 

  對于實驗室而言,數據的跟蹤溯源是實驗室的重中之重。只有有效的數據跟蹤溯源才能保證檢測數據的科學性、有效性和公正性。LIMS系統這個方面有著很強大的功能,可以對每一個數據操作進行跟蹤,并且具有很強大的儀器接口功能,可以直接從儀器數據接口直接讀出數據然后直接進入到lims系統中。這樣有效的減少了人為操作帶來的誤差和人為干擾的因素。所以數據保存保存,更新很重要,國外的lims系統服務遠遠沒有國內的及時,一旦出現問題無法及時解決,容易造成數據丟失。國內的lims系統團隊支持比較及時解決并糾正數據的相關問題。

 

  無論怎么選擇,選擇合適自己實驗室的才是最好的lims系統,國內的lims系統現在已經非常成熟,技術也提高了,完全能滿足實驗室需求,不是國外的lims系統才好用,千萬別誤入“國外的月亮比國內圓”的錯誤感覺。

 

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